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兴齐眼药方面认为,沙石adf-342依据对目前的法规征求意见稿的理解,沙石adf-342数据保护期内其他企业可以正常开展低浓度阿托品滴眼液的临床试验,但数据保护期内,仿制药不能使用新药的相关数据申请药品上市许可。
批准适应症为:沙石adf-342本品用于延缓球镜度数为-1.00d至-4.00d(散光≤1.50d、屈光参差≤1.50d)的6~12岁儿童的近视进展。据兴齐眼药在去年9月的一次投资者活动中表示,沙石adf-342预计在阿托品上市半年内,沙石adf-342会以满足产品上市前就对该产品有足够认知和信任的顾客需求为主,全面覆盖他们之前购药有限的状态,同时储备部分新患。兆科眼科、沙石adf-342恒瑞医药、欧康维视、参天制药等均有低浓度阿托品在研产品。自获得药品注册证书之日起6年内,沙石adf-342其他申请人未经药品上市许可持有人同意,不能使用相关数据申请药品上市许可。阿托品正式获批3月11日午后,沙石adf-342兴齐眼药大涨,盘中涨幅一度超15%。沙石adf-342阿托品滴眼液逐渐传出近视神药的名声当地时间3月13日,沙石adf-342肯尼亚总统鲁托在社交媒体上表示,海地过渡总统委员会成立后,肯尼亚将领导多国安全支助团在海地执行维和任务。